公司配備有美國安捷倫公司液相色譜儀和氣相色譜儀、日本島津公司液相色譜儀和氣相色譜儀,美國賽默飛世爾公司電感耦合等離子體原子發射光譜儀(ICP-OES),美國安捷倫公司高分辨液質聯用儀(Q-TOF)、日本島津公司原子吸收光譜儀等各類分析儀器設備60余臺,儀器總值近2000萬元。

(1)包材相容性研究服務平臺

藥包材對保證藥品的穩定性起著重要作用,因而藥用包裝材料將直接影響用藥的安全性。直接接觸藥品的包裝材料、容器是藥品的一部分。由于藥品包裝材料、容器組成配方、所選擇的原輔料及生產工藝的不同,導致不恰當的包裝材料中的活性成分遷移到藥品中,藥品與包材吸附使藥品含量下降,甚至發生化學反應,使藥物失效,有的還會產生嚴重的副作用。為了從根本上保證用藥的安全性、有效性,這就要求在為藥品選擇包裝容器(材料) 之前,必須檢驗證實其是否適用于預期用途,必須充分評價其對藥物穩定性的影響,評定其在長期的貯存過程中,在不同環境條件下(如溫度、濕度、光線等),在運輸和使用過程中、容器(材料) 對藥物的保護效果和本身物理、化學、生物惰性,所以在使用藥包材之前需做相容性試驗。 

濟南康和醫藥科技有限公司包材相容性研究平臺,主要承擔著包裝材料與藥品之間相容性的研究任務,公司技術團隊有著豐富的包材相容性試驗服務的經驗積累,目前主要深入研究了玻璃包材、膠塞等與藥品的相容性。已完成多項藥品包材相容性研究項目,其中包括復方電解質注射液、丁酸氯維地平脂肪乳注射液等多個包材相容性試驗。

康和醫藥以擁有完整配套的一流檢測儀器設備為基礎,利用本公司精湛的分析技術優勢,通過對注冊法規及指導原則的深入理解,可以根據客戶的不同需要提供個性化的研究服務, 特別是玻璃瓶、膠塞的包材相容性研究,為客戶定制包材相容性研究試驗方案。

(2)液質及解譜服務

公司擁有安捷倫液質系統Q-TOF 6530儀器、日本島津公司原子吸收光譜儀等各類分析儀器設備60余臺,可為客戶提供高分辨質譜、一維液質、二維液質檢測及解譜等檢測服務。

 

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